Aumolertinib as First-line Treatment in EGFR-Mutant Pulmonary Adenosquamous Carcinoma: A Multicenter, Single-Arm, Prospective Study (ARISE)
阿美替尼一线治疗EGFR突变肺腺鳞癌：一项多中心、单臂、前瞻性研究（ARISE）
发表平台：2023 WCLC. EP12.01-55
内容概要
背景介绍
ARISE（NCT04354961）是一项评估三代EGFR-TKI阿美替尼一线治疗EGFR突变肺腺鳞癌患者疗效和安全性的研究。该研究设计已在2022年WCLC大会发表。在此，我们报告ARISE的主要疗效和安全性数据。
研究介绍
本研究纳入初治的EGFR敏感突变的局部晚期或转移性肺腺鳞癌患者，无症状脑转移或脑部病灶稳定的患者可入组。患者接受阿美替尼110 mg口服，每日一次，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。主要终点为无进展生存期（PFS）。次要终点包括客观缓解率（ORR）、疾病控制率（DCR）、总生存期（OS）、颅内ORR（iORR）、颅内DCR（iDCR），颅内PFS（iPFS）和安全性。
研究结论
这是首个前瞻性研究证明阿美替尼治疗EGFR突变肺腺鳞癌患者具有良好的抗肿瘤活性和可控的毒性，支持三代EGFR-TKI用于EGFR突变肺腺鳞癌的临床实践。
研究意义
肺腺鳞癌在肺癌中的占比较低，约0.3%-5.0%，但肺腺鳞癌具有特殊的临床特征和生物学行为，相比单纯的肺腺癌或肺鳞癌，其侵袭性强，恶性程度高，并且疾病进展迅速，预后较差。既往回顾性研究提示一、二代EGFR-TKI治疗在EGFR突变的晚期肺腺鳞癌患者中具有一定的疗效，本研究是第一个前瞻性临床试验，为三代EGFR-TKI治疗EGFR突变肺腺鳞癌提供了较高级别的循证证据，对将来EGFR突变肺腺鳞癌的靶向治疗选择具有重要的指导意义。
